Роль помощника координатора клинических исследований предполагает оказание поддержки в администрировании и проведении клинических испытаний, в ходе которых тестируются новые медицинские вмешательства.
Ассистенты подчиняются непосредственно координаторам клинических исследований, которые возглавляют исследовательские группы и контролируют клинические исследования.
Они работают в больницах, академических исследовательских институтах, фармацевтических компаниях, исследовательских организациях по контракту и государственных учреждениях, которые проводят клинические испытания.
Для выполнения этой должности требуется как минимум степень бакалавра естественных наук или сестринского дела, а также обучение координации исследований без отрыва от производства.
В должностные обязанности помощника координатора клинических исследований входит согласование графиков исследований, обработка документации, а также сбор и ввод данных.
Это также включает общение со исследователями и помощь в проведении клинических процедур.
В обязанности помощника координатора клинических исследований также может входить помощь в наборе, отборе и мониторинге участников исследования.
Эти функции необходимы для обеспечения соблюдения нормативных протоколов и сохранения целостности исследования.
Кроме того, помощники координаторов клинических исследований могут выполнять административные задачи, планирование мероприятий, анализ данных и лабораторную работу.
В США и во всем мире эта должность жизненно важна для успешной координации соответствующих этическим требованиям и строгих клинических испытаний для развития здравоохранения.
Работодателям требуются помощники координаторов клинических исследований, организованные, ориентированные на детали, коммуникабельные, владеющие анализом данных и знакомые с этикой и правилами проведения исследований.
Кроме того, в США помощники координаторов клинических исследований находятся под контролем FDA, а также институциональных регулирующих органов.
Пример должностного описания помощника координатора клинических исследований / Образец / Шаблон
Должностная инструкция помощника координатора клинических исследований состоит из следующих обязанностей, задач и ответственности:
Координируйте и планируйте визиты пациентов, тесты, собеседования и другие мероприятия по проведению исследований
Проведение анализов, прием лекарств, забор крови и другие процедуры клинических испытаний
Отслеживайте истории болезни пациентов, участие в испытаниях и данные с помощью программного обеспечения для координации
Подготовьте нормативные документы, такие как материалы по этике, отчеты о нежелательных явлениях и отчеты о ходе работы
Разработайте планы набора персонала и создайте учебные материалы для информирования о приеме пациентов
Проведение скрининговых интервью по телефону или лично с потенциальными участниками исследования
Проведите участников через процесс получения информированного согласия для их участия в исследованиях
Регистрируйте новых испытуемых, собирая личные истории болезни и присваивая им идентификаторы испытуемых
Собирайте и компилируйте биологические образцы, такие как кровь, моча, ткани, для тестирования
Тщательно записывайте жизненно важные показатели, результаты анализов и другие данные участников в соответствии с протоколом
Контролируйте безопасность испытуемых и следите за потенциальными нежелательными явлениями во время испытаний
Сообщать о серьезных нежелательных явлениях в соответствии с нормативными рекомендациями
Помогать исследователям и руководителям проектов во всех задачах по координации исследований
Планируйте посещения спонсоров или регулирующих органов для мониторинга исследований
Ведение точной документации по исследованию в базах данных и физических файлах
Выполняйте контроль качества вводимых данных исследования для обеспечения целостности
Доставлять биологические образцы и образцы для ночных тестов в лаборатории
Организуйте требования к документации на сайте и отправку заявок для спонсоров / ОЦР
Координируйте хранение продуктов, журналы выдачи и подотчетность
Создавайте отчеты о ходе исследований, статистику регистрации и показатели сайта
Управление запасами и заказ материалов для исследований
Помощь отделам в выставлении счетов за услуги спонсорских исследований
Планируйте периодические встречи с исследователями, обучающие семинары и т.д.
Курируйте и обучайте новых помощников координатора клинических исследований
Будьте в курсе правил проведения клинических исследований и процедур координации.
Должностное описание помощника координатора клинических исследований для резюме
Если вы работали раньше или работаете в настоящее время помощником координатора клинических исследований и составляете новое резюме, то вы можете добавить в резюме убедительный раздел о профессиональном опыте, применив приведенный выше пример описания должности помощника координатора клинических исследований.
Вы можете выделить обязанности, которые вы выполняли или выполняете в настоящее время в качестве помощника координатора клинических исследований, в своем профессиональном опыте, используя те, что приведены в приведенном выше примере описания должностных обязанностей.
Это показывает рекрутеру / работодателю, что вы эффективно выполняете роль помощника координатора клинических исследований, что может значительно повысить ваши шансы быть нанятым на новую работу, которую вы ищете, особенно если для этого требуется некоторый опыт работы помощником координатора клинических исследований.
Требования к помощникам координаторов клинических исследований: Навыки, знания и умения для успеха в карьере
Вот важные требования, включая навыки, знания и умения, которым обычно должны соответствовать кандидаты на должность помощника координатора клинических исследований при приеме на работу:
Выдающиеся организационные и координационные способности
Владение клиническими исследованиями и медицинской терминологией
Сильные навыки письменного и устного общения
Всестороннее знание этики и правил клинических исследований (например, руководящих принципов GCP)
Мышление, ориентированное на детали, и способность управлять сложными графиками
Превосходная работа как независимо, так и в сотрудничестве
Эффективность сбора, записи, анализа и представления клинических данных
Приверженность точности и соблюдению протокола во время проведения исследования
Навыки координации задач на нескольких клинических, операционных и административных платформах
Навыки проведения клинических испытаний (забор крови, показания)
Способность принимать правильные решения, руководствуясь здравым смыслом
Знакомство с процессами разработки лекарств и терминологией
Навыки межличностного общения для построения сердечных отношений с участниками исследования
Способность к многозадачности для выполнения высоких рабочих нагрузок
Владение программным обеспечением для клинических исследований
Четкое понимание политики защиты пациентов
Способность предвидеть потребности и решать проблемы на опережение
Предпочтительный опыт ухода за пациентами
Степень бакалавра в области естественных наук, сестринского дела, научных исследований или смежной области.
Помощники координаторов клинических исследований должны обладать целеустремленным, прилежным и осторожным характером, а также разносторонними административными способностями и координацией.
Превосходные организационные навыки, коммуникативные способности и критическое мышление также помогают ACRCs управлять процессами исследований, контролировать участников, достигать контрольных показателей и поддерживать нормативные стандарты на протяжении всего исследования.
Заработная плата помощника координатора клинических исследований
Типичный помощник координатора клинических исследований заработал около 54 980 долларов в прошлом году, основываясь на данных Бюро статистики труда.
Теперь, когда мы смотрим на самые высокооплачиваемые штаты, координаторы в Калифорнии заработали 66 700 долларов.
Массачусетс занял второе место с 62 150 долларами. Затем были Мэриленд с 61 300 долларами, Нью-Джерси с 61 120 долларами и Коннектикут, замыкающий пятерку лидеров с 60 860 долларами.
Заключение
Помощник координатора клинических исследований может не получать такого же признания, как ведущий исследователь или медицинский директор, но их закулисная работа имеет значение в преобразовании исследовательских концепций в одобренные методы лечения, которые спасают жизни.
Без этичных, хорошо проведенных исследований терапевтический прогресс остановился бы.
Если вы получаете вознаграждение за содействие медицинским достижениям посредством координации исследований, демонстрации строгой трудовой этики, передачи сложной медицинской информации и самодисциплины для соблюдения протоколов — тогда подумайте о карьере в ACRC.
У выдающихся ассистентов также есть множество возможностей вырасти до должности ведущего координатора клинических исследований.
В этом посте описаны различные административные, клинические, аналитические и операционные функции, составляющие должностную инструкцию помощника координатора клинических исследований.
Несмотря на сложность, это карьерный путь, который предлагает конкурентоспособную заработную плату наравне с аналогичными ролями в сфере здравоохранения, потенциал специализации и надежную гарантию занятости.
Учитывая, что клинические испытания расширяются по всему миру с каждым годом и прогнозируется нехватка медсестер, мотивированные младшие координаторы клинических исследований будут продолжать находить широкие возможности для внесения значимого вклада в улучшение результатов лечения пациентов посредством работы по поддержке клинических исследований.