В этом посте представлена подробная информация о должностном описании ассистента по клиническим исследованиям, включая ключевые обязанности, которые они обычно выполняют.
В нем также рассматриваются знания, навыки и сертификаты, необходимые для лиц, заинтересованных в продолжении карьеры ассистента по клиническим исследованиям, CSA.
Стремитесь ли вы сами стать CSA или просто хотите получить представление об их вкладе в область медицины, продолжайте читать, чтобы узнать больше об этих героях здравоохранения.
Ассистенты по клиническим исследованиям играют важную роль в развитии здравоохранения и медицинской науки, внося свой вклад в разработку медицинских методов лечения.
Основной обязанностью ассистента по клиническим исследованиям (CSA) является оказание поддержки в исследованиях, направленных на тестирование новых лекарств, устройств и методов лечения.
Это члены команды, которые вносят свой вклад в то, чтобы сделать возможными новаторские открытия.
Чем занимается ассистент по клиническим исследованиям?
Роль ассистента по клиническим исследованиям разнообразна и жизненно важна для поддержки аспектов клинических испытаний.
Должностное описание ассистента по клиническим исследованиям включает в себя управление и координацию повседневных операций на протяжении всего исследования, начиная от инициирования мероприятий на месте и заканчивая сбором и документированием данных.
Ассистенты по клиническим исследованиям обычно подчиняются координатору клинического исследования, руководителю клинического проекта или непосредственно главному исследователю.
Они работают в таких учреждениях, как фармацевтические компании, учебные организации, больницы, академические институты и правительственные агентства.
Эти организации нанимают ассистентов по клиническим исследованиям для проведения своих исследований.
Чтобы стать ассистентом по клиническим исследованиям, обычно требуется степень бакалавра в области науки или здравоохранения.
Многие люди на этой должности имеют опыт работы в сфере сестринского дела, фармации или медицинских технологий. Часто предпочтительнее иметь сертификат, подобный ACRPs CCSA credential.
В дополнение к своим основным обязанностям ассистенты по клиническим исследованиям могут также участвовать в разработке проекта исследования, писать отчеты о ходе работы, готовить материалы и координировать работу с местами проведения исследований.
Вклад ассистентов по клиническим исследованиям имеет решающее значение для продвижения клинических исследований, поскольку они обеспечивают соблюдение этических и научных стандартов во всем мире.
Работодатели ищут ассистентов по клиническим исследованиям (CSA), которые обладают вниманием к деталям, исключительными организаторскими и коммуникативными навыками, умением пользоваться компьютером, мыслительными способностями и способностью работать независимо.
В Соединенных Штатах Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA) обладает полномочиями в отношении лекарств и медицинского оборудования.
CSA играют определенную роль в обеспечении соответствия исследования этим правилам.
Пример должностного описания ассистента по клиническим исследованиям / Образец / Шаблон
Должностное описание ассистента по клиническим исследованиям состоит из следующих обязанностей, задач и ответственности:
Ознакомьтесь с протоколами исследований и поймите все связанные с ними процедуры
Помощь в подаче заявлений по этике и получении одобрения надзорных комитетов
Делитесь учебной информацией и материалами по подбору персонала, чтобы вызвать интерес у участников
Определите лиц, соответствующих критериям исследования
Планируйте учебные визиты и координируйте логистику, связанную с поездками или размещением
Получите согласие участников до их зачисления в исследование
Проводить клинические вмешательства и необходимые тесты в соответствии с протоколом исследования
Продолжайте следить за состоянием здоровья, проявляя бдительность в отношении любых потенциальных нежелательных явлений
Соберите образцы, такие как образцы крови или тканей, надлежащим образом подготовьте их к отправке
Ведите точную документацию всех выполненных процедур исследования, а также ведите полный учет медицинских данных участников
Сотрудничайте со спонсорами и исследователями для подготовки окончательных отчетов об исследовании
Адресуйте запросы, связанные с данными
Обеспечить решение любых вопросов
Проверяйте полноту учебной документации и сохраняйте ее в файле сайта исследователя
Управление задачами, связанными с закрытием проекта, такими как возврат учебных принадлежностей и архивирование записей
Ведите учет запасов учебных принадлежностей, включая использование и утилизацию
Убедитесь, что помещения и оборудование, используемые в исследовании, соответствуют требуемым стандартам
Соблюдайте политику конфиденциальности данных, постоянно сохраняя конфиденциальность
Соблюдать рекомендации по надлежащей клинической практике (GCP) и соблюдать принципы обучения
Выстраивайте отношения как со спонсором исследования, так и с организацией по контракту на проведение исследования (CRO) на протяжении испытательного срока.
Должностное описание ассистента по клиническим исследованиям для резюме
Если вы ранее работали ассистентом по клиническим исследованиям или в настоящее время работаете в этой роли и составляете новое резюме, то вы можете создать привлекательный раздел о профессиональном опыте для резюме, применив приведенный выше пример описания работы ассистента по клиническим исследованиям.
Вы можете выделить обязанности, которые вы выполняли или выполняете в настоящее время в качестве ассистента по клиническим исследованиям, в своем профессиональном опыте, используя те, которые приведены в примере описания должностных обязанностей ассистента по клиническим исследованиям выше.
Это покажет рекрутеру / работодателю, что вы успешно выполняете роль ассистента по клиническим исследованиям, что может значительно повысить эффективность вашего резюме, особенно если для новой работы, которую вы ищете, требуется человек с некоторым опытом работы ассистентом по клиническим исследованиям.
Навыки, знания и умения ассистента по клиническим исследованиям для успешной карьеры ассистента по клиническим исследованиям
Вот важные компетенции, знания и умения, обычно необходимые для найма на должность ассистента по клиническим исследованиям:
Знания:
Понимание принципов и практики клинических исследований
Знание учебной этики и соблюдение рекомендаций по надлежащей клинической практике
Знакомство с различными методологиями исследования
Опыт работы в области естественных наук или здравоохранения
Детализация, ориентированная на отслеживание протоколов и СОП
Навыки:
Сильные письменные и устные коммуникативные способности необходимы для эффективного и четкого общения с участниками исследования, сотрудниками и другими заинтересованными сторонами, вовлеченными в исследовательский проект
Умение четко объяснять сложную информацию
Ответы на вопросы и озабоченности различных аудиторий
Владение компьютером для ввода данных и навигации по системам
Способность адаптироваться к меняющимся приоритетам и крайним срокам демонстрирует гибкость, которая является аспектом роли ассистента по клиническим исследованиям.
Способности:
Чрезвычайно организованный специалист, позволяющий совмещать несколько задач
Гибкость, когда учеба идет не полностью так, как планировалось
Нацелен на выполнение качественной работы в сжатые сроки
Ассистент по клиническим исследованиям обладает рядом компетенций. Они обладают солидными знаниями, командным духом, высоким уровнем сосредоточенности и организаторских способностей, необходимых для выполнения данной роли.
Зарплата ассистента по клиническим исследованиям
Что касается заработной платы, ассистенты по клиническим исследованиям зарабатывают около 46 840 долларов, согласно данным Бюро статистики труда за 2022 год.
Стоит отметить, что наиболее высокооплачиваемыми штатами для ассистентов по клиническим исследованиям в 2022 году были Мэриленд с зарплатой 73 270 долларов, Гавайи — 69 520 долларов; Вирджиния — 68 690 долларов; округ Колумбия — 67 500 долларов; и Коннектикут — 66 810 долларов.
Заключение
Ассистенты по клиническим исследованиям занимают важное место в том, как проводится обучение и улучшается жизнь людей.
Их должностная инструкция включает в себя несколько задач и обязанностей в соответствии с утвержденными стандартами.
Кроме того, эта профессия дает представление об отрасли, а также открывает перспективы карьерного роста для тех, кто заинтересован в работе в этой области.
Независимо от того, стремитесь ли вы к этой профессии или в настоящее время возглавляете команду ассистентов по клиническим исследованиям, мы надеемся, что эта статья дала вам представление.